00 / SUPPLY INTERRUPTION

前言｜原本使用的保健原料突然缺貨，找到同名原料就能直接替換嗎？

「原本合作的保健原料商突然通知缺貨，下一批產品要怎麼辦？」

「另一家供應商也有相同名稱的原料，可以直接改用嗎？」

「新原料的有效成分含量比較高，是不是只要減少添加量？」

這些都是保健食品品牌在採購與量產管理中可能遇到的問題。當原料缺貨、停產、代理關係改變、成本增加或交期延長，原本的生產安排就可能需要調整。

但即使兩款原料具有相同名稱，也可能在來源、純度、有效成分、載體、賦形劑、溶解性、流動性與吸濕性上存在差異。

例如新植物萃取原料雖然具有相同的指標成分含量，卻更容易吸濕結塊，可能影響粉包充填、封口與保存品質。

換供應商不是單純更改採購對象，而是必須進行跨部門的原料變更評估。

01 / CHANGE REQUEST

一、保健原料需要換供應商時，先整理原本的規格與變更原因

1. 先確認為什麼需要更換保健原料商

常見原因包括原料短期缺貨、永久停產、採購價格變動、交期不穩、原製造商調整規格，以及品牌希望新增備援供應商。

不同原因需要不同處理方式。例如暫時缺貨可能先評估庫存與分批供應；永久停產則可能需要完整替代原料方案。

2. 短期缺貨與長期停產，應採不同策略

短期缺貨時，先確認原供應商庫存、預計補貨日期、分批交貨與排程調整可能性。不一定要立即永久替換原料。

若原料長期停產或規格不再供應，就應評估新的供應來源與替代配方。建立第二供應商的品牌，也可以在尚未缺貨時提前完成文件與試樣。

3. 尋找替代原料前，建立完整原料規格檔案

應整理原料中文與英文名稱、品牌、產品代碼、製造商、供應商、規格版本、主要成分、純度、載體、賦形劑及保存條件。

植物萃取物應補充植物學名、使用部位與加工方式；營養素則可能涉及化學形式與實際營養素含量。

物理特性也要納入，包括粒徑、流動性、堆積密度、溶解度、吸濕性、顏色與氣味。

4. 確認原料在既有配方中的用途

機能性原料可能涉及特定研究或品牌依據；維生素與礦物質需確認化學形式及營養素含量；植物萃取物須確認來源與指標成分。

益生菌除了菌種，也應依需求確認菌株識別、活菌數、穩定性及保存條件。賦形劑雖不是主要宣傳成分，仍可能影響混合與充填。

5. 盤點庫存、效期與下一批生產需求

應確認現有原料庫存、批號、有效期限、每批預計用量及下一次生產日期，避免在原料不足時，將未完成評估的新原料直接混入既有批次。

也要預留取得樣品、文件審查、配方試驗及必要驗證的時間。

6. 替代原料詢價前的需求清單

涉及機密配方時，品牌可依合作需要提供足以完成評估的資料，並建立適當的保密管理方式。

02 / MATERIAL COMPARISON

二、新舊保健原料要比較哪些規格？同名、同含量不代表完全相同

1. 名稱相同，不代表來源與製程相同

同一植物名稱的原料可能來自不同植物部位、產地、萃取溶劑或加工製程。品牌應確認完整原料身分、植物學名、使用部位及實際製造商。

若原本使用指定品牌原料，還應確認新來源是否為同品牌及相同正式型號。

2. 有效成分不同，不能只靠數學換算決定替代

例如原原料指標成分為30%，新原料為15%，在相同含量定義與分析基準下，理論上可能需要更多新原料才能達到相同指標成分投入量。

但不能直接將添加量加倍，因為仍須評估其他成分、純度、載體比例、配方總重量、合法使用條件，以及原有研究是否適用。

3. 同樣是粉末，物理性質仍可能影響製造

粒徑分布可能影響混合均勻度與分層；流動性可能影響充填效率；堆積密度會影響膠囊或粉包的實際占用空間。

溶解與分散性可能改變飲品外觀與沉澱狀況；吸濕性可能增加結塊風險；顏色及氣味則可能直接改變消費者體驗。

4. 載體、賦形劑與其他輔料是否改變？

某些萃取粉可能含有麥芽糊精、抗結塊劑或其他輔助成分。新舊原料即使主要指標成分相同，載體種類及比例仍可能不同。

這些差異可能影響物性、配方添加量、內容物標示及過敏原資訊，因此須核對完整組成。

5. 品質文件應比較哪些內容？

至少確認原料規格書、COA、檢測方法、適用安全性與品質資料、保存效期，以及來源追溯文件。

COA應對應樣品或實際採購批次。若兩家供應商採用不同檢測方法或表示基準，即使數值相同，也不代表結果完全可比。

6. 專利品牌原料可以換成一般同名原料嗎？

不能直接認定可以。特定品牌原料可能具有不同製程、組成、研究資料、商標或授權條件。

替換後應重新審查原包裝使用的品牌名稱、專利技術、人體研究、第三方驗證及行銷宣傳內容是否仍然適用。

7. 新舊保健原料規格差異比較表

下表是供採購、研發與品保共同整理的示範格式。「待確認」不可當成已符合規格。

建議同時記錄供應商回覆日期、文件版本、評估負責人與審查結果。

03 / CROSS-FUNCTIONAL VALIDATION

三、替代原料樣品拿到後，採購、研發、品保與製造應該如何分工？

1. 採購：確認供應商身分、文件與供貨條件

取得樣品後，應建立新供應商資料，確認正式產品名稱、型號、製造商、樣品批號、規格書、COA及可取得的技術文件。

另外確認MOQ、交期、包裝規格、供貨穩定性與付款條件。採購完成文件整理，不代表原料已可正式替換。

2. 研發：確認新原料能否符合原本配方

研發應比較目標成分、添加量、物性與產品感官。新原料可能讓沖泡粉更容易沉澱，也可能改變風味、顏色、混合均勻性或配方總重量。

如果需要調整配方比例，應記錄版本及原因。

3. 品保：確認品質規格與進料驗收要求

品保應核對樣品與COA批號、檢測項目、方法、結果、保存條件及其他必要資料。

若來源或製程差異較大，還需依實際風險評估是否增加特定品質或安全檢查，並建立正式進料驗收規格。

4. 製造：確認現有設備與流程是否適用

粉包需注意流動性、定量充填與封口；膠囊需確認混合、填充重量及容量；錠劑可能涉及壓縮性、硬度與崩散；液態產品則要觀察溶解、沉澱與分散表現。

實驗室測試成功不代表大量生產必然相同，因此應依原料差異決定必要製程確認。

5. 樣品初評、小試、試量產與正式量產的差別

不是每一種原料都需要相同測試規模，應依配方風險、原料差異及品質制度安排。

6. 為什麼要保留原配方作為比較基準？

替代測試時，應盡量固定其他條件，將原供應商原料製作的產品，與新原料製作的測試樣品進行比較。

如果同時更換甜味劑、香料、包裝與製程，就可能難以判斷產品變化究竟來自哪個因素。

7. 替代原料測試應保存哪些紀錄？

建議記錄樣品來源、批號、規格版本、試驗日期、配方版本、實際添加量、操作條件、測試結果、異常情況及負責評估人員。

例如新原料在某個比例下出現沉澱，就要留下當時的配方與測試條件，不能只寫「測試失敗」。

8. 建立跨部門分工，避免在最後才發現問題

採購、研發、品保、製造以及必要的法規與產品負責人，都應在正式切換前確認各自的影響項目。

例如原料通過小試，但可能使營養標示或包材需要修改，就不應等包裝大量印製後才進行確認。

04 / CHANGE IMPACT ANALYSIS

四、更換保健原料商後，哪些變更可能影響配方、包材或產品標示？

1. 有效成分含量改變，可能需要調整配方比例

新原料如果需要增加添加量，可能讓原本的膠囊容量不足；如果添加重量減少，也不代表其他成分比例可以不經確認就維持原狀。

應同時評估原料完整組成、配方總重量與劑型可行性，而不只看單一成分的換算數字。

2. 物理性質不同，可能影響原本製程

吸濕性增加可能改變分裝及保存需求；堆積密度不同可能影響膠囊容量；流動性不同可能影響混合與充填；溶解度不同則可能導致沖泡粉沉澱。

因此主要成分相同，也不保證原製程參數可以直接沿用。

3. 顏色與風味改變，是否代表替代失敗？

不一定，但應確認是否仍符合產品規格與品牌定位。若需要調整香料、甜味劑或其他成分，也要納入正式配方變更紀錄。

4. 原本瓶裝、粉包或鋁箔包材可以繼續使用嗎？

不一定要更換，但應評估新原料是否改變吸濕、氧化、避光或保存條件，以及是否影響內容物與材料的相容性。

原本的保存期限是否仍有足夠證據支持，也應依實際變更程度確認。

5. 原料來源與輔料改變，產品標示需要重看嗎？

需要依實際變更審查。新載體、食品添加物、營養素含量或過敏原來源，可能影響成分標示、營養標示或其他必要資訊。

不能預設所有換料都要重新印標籤，也不能未經查核就直接沿用原標示。

6. 原本的專利品牌研究與宣傳可以沿用嗎？

不能自動沿用。若原本宣傳使用指定品牌原料、商標、專利、人體研究或第三方驗證，換料後必須確認是否仍具備適用依據與授權。

即使主要成分名稱相同，也不等於可繼續使用原品牌的研究與識別素材。

7. 替代原料的食品使用條件需要重新確認嗎？

應依原料來源、使用部位、製程、實際組成及目標市場查核適用法規。台灣可參考食藥署食品原料相關查詢資源及現行法規。

若屬依法取得許可的健康食品，原料或配方變更還可能涉及原核准事項及適用變更程序，不能直接套用一般食品做法。

8. 正式換料前應由哪些人共同確認？

• 研發：配方、感官、添加量與試驗結果
• 採購：來源、價格、交期與文件
• 品保：規格、品質檢查與驗收條件
• 製造：設備、流程與製程風險
• 法規標示：合法使用、標示、過敏原與宣傳
• 產品負責人：產品定位與正式上市安排

05 / RELEASE AND TRACEABILITY

五、替代原料正式切換前，如何做好放行、庫存與批號追溯？

1. 正式切換前，確認必要審查是否完成

應核對供應商資料、原料規格、必要品質文件、配方試驗、製程確認，以及可能受到影響的包材、保存期限和產品標示。

如有重要資料缺口，應持續標示待確認，不宜因趕交期就直接放行。

2. 新供應商第一批原料到貨後，仍需驗收

正式到貨時應確認產品名稱、製造商、供應商、規格、批號、數量、效期、包裝完整性、COA及必要檢查結果。

若實際交貨與核准的原料型號或規格不一致，應依品質管理程序處理。

3. 原料規格版本與正式切換日期如何管理？

應清楚建立原A供應商與新B供應商的正式規格、文件版本及適用生產批次。

特別記錄從哪一批成品開始使用新原料，並同步更新配方、製造指示、檢驗規格及其他必要文件。

4. 倉庫同時有新舊原料時如何處理？

應按核准範圍分開管理新舊原料的代碼、批號、規格及保存資訊。

未經核准不能任意混用。即使重量相同，新舊原料的成分與物性仍可能不同，混合後不一定符合原本配方。

5. 為什麼要建立原料與成品批號對應關係？

如果未來某批成品發生品質異常，應能追溯使用的原料供應商、原料批號、COA、進料驗收與相關生產紀錄。

供應商變更不能只在採購系統更改公司名稱，還須保留實際批次的追溯資訊。

6. 正式切換後還需要追蹤品質嗎？

需要依風險持續追蹤不同原料批次的品質穩定性、設備操作、製程損耗、成品外觀、風味及保存期間的品質表現。

必要時重新評估檢驗、製程或原料供應方案。

7. 替代原料正式切換前的10項檢查

8. 替代原料更換供應商的9步驟流程

9. 向美隆貿易詢問替代原料前，準備哪些資料？

建議提供原本使用的原料名稱、品牌型號、主要成分、規格與品質要求，以及目前遇到的缺貨、交期、成本或供應問題。

另外整理現行配方用途、每份添加量、產品劑型、希望維持的條件、預計採購量與開發時程。

美隆貿易可依需求提供相關原料供應及配方開發服務資訊，但是否適合替代，仍須依實際規格、試樣與品質審查結果確認。

CLOSING / PROCUREMENT DECISION

結論｜保健原料更換供應商，重點不只是找到貨，而是確保配方與品質持續管理

當原本合作的保健原料商缺貨、停產或調整供貨條件，品牌應先確認新供應來源能否符合既有產品的規格、品質、配方與製程需求。

即使新舊原料名稱相同，也可能存在成分比例、載體、製程、物性及使用條件差異，因此不能只根據最低價格或指標成分含量決定替換。

正式切換前，應完成新舊規格比對、必要品質文件、配方試驗、製程確認、包材及標示審查，並建立進料驗收與批號追溯機制。

同名不代表等效，規格接近不代表可以直接量產。可驗證的文件、實際測試及正式審查，才是供應商變更的判斷基礎。

美隆貿易提供國際保健原料供應、配方規劃及OEM／ODM相關服務。若品牌正在評估替代原料或第二供應商，可以先提供現行原料規格、供貨問題、目標劑型、品質需求及預計數量，再討論適合的原料資訊。

QUESTIONS / SUPPLIER CHANGE FAQ

保健原料更換供應商與替代原料評估常見問題